Нові ліки проти меланоми. Схоже, сама злоякісна пухлина переможена!

Фармацевтична компанія Рош створила препарат Зелбораф для лікування меланоми. Згідно з даними клінічного дослідження, новий препарат збільшує тривалість життя пацієнтів. Невже у людей з’явилася надія?

Меланома – це злоякісна пухлина, яка розташовується на шкірі і розвивається з пігментних клітин, що містять меланін. За зовнішнім виглядом меланома нагадує звичайну родимку, однак, існують певні ознаки, які дозволяють запідозрити злоякісну опухоль.В відміну від родимки меланома є несиметричним освітою з нерівними краями. Її діаметр, як правило, більше 5 мм.

У деяких випадках нешкідлива родимка, яка протягом багатьох років ніяк себе не проявляла, може перетворитися в меланому. На це вказують такі ознаки:

  • збільшення розміру;
  • зміна кольору;
  • зміна обрисів;
  • відчуття свербіння;
  • виразка;
  • кровоточивість поверхні.

Потрібно пам’ятати, що основний фактор ризику розвитку меланоми – вплив ультрафіолетового випромінювання.

У чому небезпека меланоми

Головна небезпека меланоми полягає в тому, що навіть невеликі пухлини дають метастази в усі органи і тканини.

Процес метастазування є поширення пухлинних клітин по лімфатичних і кровоносних судинах. Потрапляючи в здорові органи і тканини, пухлинні клітини починають розмножуватися, що значно ускладнює лікування і погіршує прогноз.

Чому меланому важко лікувати

За останній час кількість пацієнтів з меланомою значно збільшилася, і експерти прогнозують подальше зростання захворюваності.

Незважаючи на багаторічні дослідження, вченим не вдавалося удосконалити методи лікування цього небезпечного захворювання.

Сучасні препарати, які використовуються для лікування метастатичної меланоми, тобто що супроводжується поширенням пухлини в інші органи і тканини, володіють мінімальною ефективністю, мають високу токсичність і не дозволяють продовжити життя пацієнтам. На даний момент 5-річна виживаність при метастатичної меланоми становить менше 10%. Це означає, що протягом 5 років більше 90% пацієнтів з метастатичної меланомою гинуть.

У чому унікальність нового препарату?

У нашому організмі існує ген BRAF, який відповідає за вироблення однойменного білка, який контролює зростання і розмноження клітин.Однак, якщо ген BRAF мутує, то змінюється не тільки структура гена, але і структура однойменного білка. «Неправильний» білок запускає ланцюжок реакцій, яка призводить до зайвого росту й розмноженню клітин, що характерно для злоякісних пухлин. Слід зазначити, що мутація гена BRAF спостерігається у половини пацієнтів з меланомою.

Дійсно, Зелбораф дарує надію людям з меланомою. Особливість цього препарату полягає в тому, що він пригнічує активність «неправильного» білка і перешкоджає розмноженню пухлинних клітин.

Завдяки Зелборафу, у пацієнтів з метастатичної меланомою з’явився шанс жити довше, ніж було можливо раніше, оскільки, за даними клінічного дослідження, цей препарат збільшує тривалість життя.

Меланома виліковна! Новий препарат подовжує життя!

Інноваційна терапевтична схема, розроблена американськими вченими, стала справжньою революцією в боротьбі з меланомою.

"Серед усіх злоякісних пухлин шкіри меланома є найбільш агресивною і займає перше місце за смертністю", – розповідає Джеффрі Вебер, глава дослідницької групи. "Нова комбінація препаратів є кроком у напрямку до повного виліковування меланоми, включаючи далеко зайшли неоперабельні форми".

Йдеться про препарати траметініб (торгова назва Мекініст) і дабрафеніб (Тафінлар). Обидва препарати впливають на різні ланки одного і того ж сигнального внутрішньоклітинного каскаду (так званий MAP-кіназного шлях). Докладне вивчення цього шляху в рамках молекулярної онкодерматолога почалося зовсім недавно і, на щастя, увінчалося грандіозним успіхом – виявилося, що MAP-кіназного каскад є ідеальною мішенню для протипухлинних препаратів.

Новий режим показаний пацієнтам, у яких пухлинні клітини експресують мутації в особливих генах – BRAF V600E і V600K. Вважається, що активність саме цих генів призводить до особливо агресивного росту і метастазування меланоми.

Раніше був створений клас препаратів, так звані BRAF-інгібітори, проте пухлина вкрай часто була до них нечутлива, і це було серйозною проблемою в сфері лікування меланоми. Застосування ж нової комбінації дозволяє запобігти розвитку пухлинної резистентності у пацієнтів з вищезгаданими мутаціями.

"У ході нашого дослідження ми досягали позитивного результату в 76% випадків застосування Мекініста і Тафінлара. Крім того, виявилося, що побічні ефекти при застосуванні двох препаратів виявлялися менш вираженими і траплялися рідше, ніж при монотерапії", – розповідає Вебер.

Американська FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів) схвалила застосування цих препаратів за прискореною процедурою, що трапляється, коли на аналіз експертам потрапляє препарат проти важких захворювань, що володіє потужною доказовою базою. Тому зовсім скоро комбінація буде повсюдно впроваджена в клінічну практику на території Сполучених Штатів.

Будемо сподіватися, що в Росії поява цих ліків також не надто затримається.

Інша корисна інформація про онкологічні захворювання – на сторінках нашого спеціального проекту "Онко-дозор".

Mis Elixir

dnevna doza zdravlja za um, duh i telo

четвртак, 09. октобар 2014.

Револуционарни препарат против меланома

Револуционарни препарат против меланома пронашли научници из Санкт-Петербурга

09.10.2014. – Пробој у терапији

Иновациони препарат за борбу против рака коже направили су научници петербуршке компаније BIOKAD . Препарат стимулише уништавање ћелија рака од стране сопственог имуног система пацијента, не оштећујући здраво ткиво. Нови лек, по оценама стручњака, значајно ће увећати животни век оболелих од метастатичке форме меланома.

Нови препарат ће бити пробој у терапији тог вида рака коже, сматрају лекари. Меланом је најопасније злоћудно обољење. На њега отпада свега 4% случајева, али смртни исходи при томе износе 80%. Приликом меланома последњег стадијума оболели умиру пола године после утврђивања дијагнозе. Чак у тој ситуацији помоћу новог препарата компаније BIOKAD могуће је зауставити развој болести и продужити живот људима. Деловање лекова засновано је на деблокирању имуног система оболелог, који сам почиње да се бори против тумора, рекао је за Глас Русије потпредседник компаније BIOKAD Роман Иванов.

– Тумор је за имуни систем организма туђе тело, као вируси и бактерије. Обично ћелије тумора имуни систем препознаје и уништава. У малом броју случајева оне налазе могућност да то избегну и развија се онколошко обољење. Један од кључних механизама ове појаве јесте реакција ћелија рака са беланчевином PD -1, која искључује имунитет човека. Тумор добија могућност да неометано расте. Ако човек блокира ову беланчевину, тумор престаје да буде невидљив за имуни систем. Имуни систем се буди, што води ка дуготрајног периода опоравка код болесника.
Постојећи хемијски препарати, по речима научника, не могу успешно да се боре против подмукле болести. Клинички ефекат на раст метастаза се постиће само у 10% случајева. А коришћење блокатора за беланчевину PD-1 води ка обустави развоја тумора у 40% случајева. Управо зато оријентација на сопствени имунитет човека најактуалнији је правац фармакологије, истиче потпредседник компаније која је разрадила BCD -100.

– Оваква терапија има будућност, пошто тумор брзо стиче отпорност на све лекове. Он расте и мутира, развија своје „заштитне“ механизме према препаратима. А имуни систем фактички еволуира паралелно са тумором, стално се модификује како би одоговрио на изазове мутираног тумора. Имуни систем је најбоље оружје у борби против ћелија рака.
У септембру 2014. gодине у САД је регистрован препарат компаније Merck, заснован на сличном принципу дејства, aли руски има низ предности. Извлачење антитела из организма животиња, њихово деловање на имуни систем пацијента може да изазове алергију. Јер она су у суштини туђа људима. Руски препарат је заснован на коришћењу молекула лимфоцита човека, зато не даје нусефекте. И још руски препарат има велики период избацивања из организма, што смањује учесталост примене.

2015. године започеће дуготрајна испитивања препарата, а за три године иноватори планирају да га пусте на тржиште.

У Латвії розробили унікальний препарат для лікування меланоми

Рига – У Латвії розробили і провели всі клінічні випробування унікального медичного препарату, здатного лікувати декілька видів онкологічних захворювань, у першу чергу – меланому. Назва препарату Rigvir, скорочено – ризький вірус. Відкритий вірусологом, професором Айною Муцієнієце ще у 50-их роках минулого століття, препарат поширився лише впродовж останніх років. Поки що Rigvir можна придбати тільки в Латвії, де також можна пройти лікування під наглядом латвійських спеціалістів у рамках медичного туризму.

Айна Муцієніцезробила унікальне відкриття, що натуральний природний вірус, який є в організмі будь-якої людини, може боротися з раковою пухлиною. Так з’явився новий напрямок у медицині – віротерапія.

Вірус проти ракової пухлини

Rigvir – жива ентеровірусна вакцина, що захищає організм від метастазів. В основі її дії лежить явище неспецифічної імуномодуляції, тобто нормалізації загального імунітету. Препарат не тільки посилює імунітет людини, а й має унікальну здатність приникати у ракові клітини й знищувати їх ізсередини.

«Цей вірус знищує ракову клітину. Він інфікує ракову клітину і вона гине. У свою чергу, імунна система організму активно працює над тим, щоб «почистити» організм від пухлини, яка там виникла», – розповіла про своє відкриття в одному з останніх інтерв’ю Айна Муцієніце.

Препарат пройшов усі цикли клінічних випробувань. У 80-их роках минулого століття перші хворі почали лікуватися цим препаратом. Уже тоді Rigvir показав гарні результати.

Хвороба відступила

Лікарі встановили Тетяні Пашуті остаточний діагноз – меланома. Дві операції не дали бажаних результатів. Дізнавшись про винахід Айни Муцієніце, вона звернулася до професора за допомогою. Процес лікування тривав 15 років, але хвороба відступила.

«Ті хворі, які отримували Rigvir в експериментальному вигляді, живі, ходять, працюють. Я думаю, що дехто з них уже забув, що вони мали таку агресивну хворобу», – зазначив онкологРомуалд Ердманіс.

Процес офіційної реєстрації Rigvir у Латвії завершився в 2004 році. З огляду на вимоги стандартів ЄС, препарат був перереєстрований і зміг потрапити до латвійських аптек тільки в липні минулого року.

Rigvir повинен слугувати Латвії

Багато разів Айні Муцієніце пропонували продати патент за кордон, але вона наполягала, що Rigvir повинен слугувати Латвії, щоб ним могли користуватися пересічні латвійці.

Айна Муцієніце померла цього року, але вона побачила, як препарат, над яким працювала 50 років, застосовується в клініках.

«Мама сказала: я своє зробила, тепер ви маєте продовжувати. Найголовніша наша місія – йти вперед, щоб увесь світ знав про нас, оскільки ми перші у світі досягли того, що живий вірус допомагає хворим і за це мамі велике спасибі», – зазначила дочка Айни Муцієніце, доктор біології Діта Венскус.

Спасибі Айні Муцієніце з часом можуть сказати 640 тисяч пацієнтів у світі, хворих на меланому. А якщо взяти до уваги, що до Rigvir чутливі також ракові пухлини шлунка, нирок, інших органів, то це ще майже 6 мільйонів хворих на онкологію.

З метою подальшого сприяння розвитку віротератії у Латвії створили перший у світі Центр віротерапії. Керує ним онук Айни Муцієніце Юргіс Аузиньш.

Rigvir – скляну двоміліметрову ампулу (таким є разовий об’єм ін’єкції) –можна придбати тільки в Латвії. У рамках медичного туризму до країни приїздять хворі, щоб отримати препарат та консультації спеціалістів.

Курс терапії Rigvir, розрахований на три роки (включаючи консультації), для громадянина Латвії обходиться приблизно у 100 доларів щомісяця. Для іноземців – у 2-3 рази дорожче. В інших же країнах вартість лікування меланоми за допомогою інших засобів становить майже 50 тисяч доларів на рік.

Револуционарни препарат против меланома пронашли научници из Санкт-Петербурга

Иновациони препарат за борбу против рака коже направили су научници петербуршке компаније BIOKAD . Препарат стимулише уништавање ћелија рака од стране сопственог имуног система пацијента, не оштећујући здраво ткиво. Нови лек, по оценама стручњака, значајно ће увећати животни век оболелих од метастатичке форме меланома.

Нови препарат ће бити пробој у терапији тог вида рака коже, сматрају лекари. Меланом је најопасније злоћудно обољење. На њега отпада свега 4% случајева, али смртни исходи при томе износе 80%. Приликом меланома последњег стадијума оболели умиру пола године после утврђивања дијагнозе. Чак у тој ситуацији помоћу новог препарата компаније BIOKAD могуће је зауставити развој болести и продужити живот људима. Деловање лекова засновано је на деблокирању имуног система оболелог, који сам почиње да се бори против тумора, рекао је за Глас Русије потпредседник компаније BIOKAD Роман Иванов.

– Тумор је за имуни систем организма туђе тело, као вируси и бактерије. Обично ћелије тумора имуни систем препознаје и уништава. У малом броју случајева оне налазе могућност да то избегну и развија се онколошко обољење. Један од кључних механизама ове појаве јесте реакција ћелија рака са беланчевином PD -1, која искључује имунитет човека. Тумор добија могућност да неометано расте. Ако човек блокира ову беланчевину, тумор престаје да буде невидљив за имуни систем. Имуни систем се буди, што води ка дуготрајног периода опоравка код болесника.

Постојећи хемијски препарати, по речима научника, не могу успешно да се боре против подмукле болести. Клинички ефекат на раст метастаза се постиће само у 10% случајева. А коришћење блокатора за беланчевину PD-1 води ка обустави развоја тумора у 40% случајева. Управо зато оријентација на сопствени имунитет човека најактуалнији је правац фармакологије, истиче потпредседник компаније која је разрадила BCD -100.

– Оваква терапија има будућност, пошто тумор брзо стиче отпорност на све лекове. Он расте и мутира, развија своје „заштитне“ механизме према препаратима. А имуни систем фактички еволуира паралелно са тумором, стално се модификује како би одоговрио на изазове мутираног тумора. Имуни систем је најбоље оружје у борби против ћелија рака.

У септембру 2014. gодине у САД је регистрован препарат компаније Merck, заснован на сличном принципу дејства, aли руски има низ предности. Извлачење антитела из организма животиња, њихово деловање на имуни систем пацијента може да изазове алергију. Јер она су у суштини туђа људима. Руски препарат је заснован на коришћењу молекула лимфоцита човека, зато не даје нусефекте. И још руски препарат има велики период избацивања из организма, што смањује учесталост примене.

2015. године започеће дуготрајна испитивања препарата, а за три године иноватори планирају да га пусте на тржиште.

dr.Mirokov

Комментарий читателя: